详细工程设计

从2D和3D-CAD设计图纸到项目质量计划

工艺和设施要求是关键的业务驱动因素，它们是整个项目执行不可或缺的一部分。通过使用专注于工艺技术的特定设计原则，实现一次性设施的布局设计。同时还必须考虑工艺的封闭性（开放和封闭）以及不同的隔离原则（物理、及时或程序隔离）。

例如，封闭工艺代表最低的风险选项，它可以缓解无菌和低生物负载操作的环境污染风险，还能实现“密闭”环境。工艺封闭的详细风险评估和工艺单元操作的环境背景是工程设计阶段必须考虑和执行的工作。在此阶段内，应准备所有相关文件，以获得“批准用于建设”（AFC）的状态，从而作为装配和制造各个工艺单元或架管的基础。

详细工程设计期间的典型任务和可交付成果：

• 工艺设备规范

• 详细的 P&ID

• 2D-CAD和3D-CAD 设计图纸

• 电气设计

• 项目质量计划